产品简介

生物反应器温控用冷热一体机是专为生物制药工艺设计的卫生级温控设备，温度范围覆盖-20℃至120℃。其核心功能是为生物反应器、发酵罐的夹套或盘管提供循环导热介质，实现对细胞培养、微生物发酵过程的精确升降温控制，控温精度可达±0.1℃。该设备严格遵循卫生设计标准，是保障细胞生长活性、目标产物表达量与批次间一致性的关键系统。

技术优势

• 循环管路系统采用316L不锈钢材质，并进行电抛光与钝化处理，确保介质流通区域的洁净度、耐腐蚀性及易清洁性。

• 采用高精度PID控制算法与高效换热技术，能够快速响应热负荷变化，将温度波动控制在极小范围内，为细胞提供稳定的生长环境。

• 系统设计支持CIP（在线清洗）与SIP（在线灭菌），便于与生物反应器一同完成清洁灭菌流程，有效防止交叉污染。

• 具备完善的报警、数据记录与输出功能，可为生产工艺的验证与合规性提供完整的追溯数据。

应用场景

• 在单克隆抗体、重组蛋白等生物大分子药物的生产过程中，用于精确控制大规模生物反应器的温度。

• 在疫苗研发与生产中，用于哺乳动物细胞培养、微载体培养等工艺的恒温控制。

• 在细胞与基因治疗领域，用于病毒载体生产、细胞扩增等关键步骤的温度管理。

• 在实验室研发与中试放大阶段，为不同规模（从升到吨级）的生物反应器提供可靠的温度环境。

专业价值

• 精准稳定的温度控制是维持细胞生长状态、保证产品产量与质量一致性的核心前提。

• 卫生级设计与在线清洁灭菌能力，是满足cGMP、FDA等药品生产质量管理规范的基本要求。

• 可靠的性能与完整的数据支持，为工艺放大、技术转移和 regulatory approval（法规申报）提供了重要依据。