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生物药品有效期测试用模温机：-40℃~150℃稳定性试验设备
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关键词类别 |
专业关键词示例 |
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核心产品关键词 |
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别名关键词 |
药品有效期试验机,稳定性测试设备,加速老化试验箱,药品保质期测试系统,稳定性研究设备 |
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技术特性关键词 |
长期稳定运行,精准控温,数据可追溯,符合GMP,自动记录 |
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功能用途关键词 |
有效期验证,稳定性测试,加速试验,质量研究,注册申报 |
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适用行业关键词 |
生物制药,药品研发,药品注册,质量控制,药品生产 |
产品简介
生物药品有效期测试用模温机是专为生物药品稳定性研究设计的试验设备。该设备通过提供-40℃至150℃的精确温度环境，满足生物药品在长期稳定性试验和加速试验中的温度需求。温度控制精度可达±0.2℃，符合ICH、GMP等法规要求。
技术优势
? 长期运行稳定：采用工业级核心部件，支持连续数月稳定运行，数据偏差较小
? 精准温度控制：智能温控系统实现±0.2℃的控温精度，温度均匀性较好
? 数据完整可靠：配备自动记录系统，所有数据可追溯，符合审计要求
? 多段程序控制：支持复杂温度程序设定，满足不同类型试验需求
应用场景
? 长期稳定性试验：为生物药品提供2-8℃等长期贮存条件模拟
? 加速试验研究：用于40℃、25℃等加速条件下的药品稳定性评估
? 影响因素试验：支持光照、高温、高湿等极端条件的影响研究
? 申报注册研究：为药品注册申报提供完整的稳定性研究数据
专业价值
我们专注于药品稳定性研究领域：
? 合规性保障：设备符合ICH、GMP等法规要求，支持申报注册
? 定制化方案：根据研究需求提供个性化的试验方案设计
? 全程服务支持：从设备验证到研究报告出具提供专业技术服务
